Chef de projet MSAT (H/F)

Nous recherchons aujourd’hui un/une chef(fe) de projets expert(e) dans les formes sèches pour rejoindre l’équipe Oral Solid Dosage Forms, étendue sur plusieurs sites, travaillant notamment sur des produits Oncologiques, Cardio-Métabolisme, Maladies veineuses et sur des Single Pill Combinations.

Vous serez responsable de la supervision technique des activités commerciales de produits en formes sèches sous-traitées par le Groupe. 

Principales responsabilités : 

• Superviser les activités de production du Drug Product d’une ou plusieurs CMOs (Contract Manufacturing Organization)
• Collaborer efficacement au sein de la Virtual Plant Team (VPT) avec les homologues des services Qualité, Supply Chain, Achats, External Manufacturing et les équipes support (développement, réglementaire,...).
• Participer à la rédation ou à la relecture de protocoles et rapports d'essais, de protocoles et rapports de validation. Supporter les équipes qualité dans le cadre d'investigations, pour l'édition de déviations ou de change controls.
• Animer des réunions techniques externes avec nos Partenaires et internes lors de revues de projets ou pour présenter des sujets en présence d'un auditoire non spécialisé.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation réglementaire pour accompagner les changements post AMM.
• Mener les transferts technologiques, le scale-up, les activités de validation de process et les améliorations de process en prenant en compte la maitrise des coûts et des délais
• Etablir/maintenir un monitoring des process de fabrication pour les produits commerciaux et assister les partenaires pour les étapes clés des projets
• Mener proactivement les investigations à la suite de déviations techniques, implémenter les changements et les activités d’amélioration continue, en phase avec les objectifs de la VPT et de ceux des comités stratégiques
• Interagir au besoin avec les autres membres du MSAT pour préparer les réunions des comités opérationnels stratégiques