Manager Clinical Data Management

Responsable de la Gestion des Données Cliniques

En tant que Responsable de la Gestion des Données Cliniques, vous pilotez une équipe dédiée à la gestion des données cliniques, en supervisant la documentation liée à la gestion de projet, les activités opérationnelles et la mise en place des systèmes EDETEK CONFORM eClinical. Vous rédigez les spécifications fonctionnelles (formulaires, rapports, etc.) et facilitez les phases de test des implémentations. Tout en restant impliqué dans les opérations quotidiennes, vous assurez la qualité, le respect des délais et la satisfaction continue des clients. Vous identifiez leurs besoins et proposez des solutions innovantes en vous appuyant sur votre expertise, les capacités opérationnelles et les technologies disponibles, tout en maintenant une communication fluide avec les clients et les équipes internes.

Vous maîtrisez parfaitement les exigences des services de gestion des données cliniques conformes aux bonnes pratiques, participez aux phases de démarrage et de clôture des projets internes et clients, comprenez les indications thérapeutiques, les hypothèses d’étude et le design des essais, et possédez une solide connaissance de la conception et de la structure des bases de données.

Missions principales

• Soutenir les initiatives internes de gestion des données cliniques
• Réaliser les opérations classiques et les activités assignées en gestion des données
• Contribuer au succès des projets en communiquant avec les clients sur leurs besoins et problématiques, en appliquant les procédures standards, et en suivant l’avancement et les délais
• Participer au développement et à la maintenance des systèmes supportant l’infrastructure des projets
• Collaborer avec les spécialistes des données cliniques (CDS) pour exécuter les plans de gestion des données
• Assurer la liaison avec les clients et sponsors pour garantir la livraison de services de gestion des données cliniques de haute qualité et intégrité
• Veiller à l’archivage rigoureux de toute la documentation requise selon les standards EDETEK et les projets
• Diriger les tests d’acceptation utilisateur (UAT) des nouveaux logiciels
• Participer au recrutement des gestionnaires de données cliniques
• Former et accompagner les membres juniors de l’équipe

Compétences et qualités requises

• Maîtrise de l’anglais à l’oral, à l’écrit et en communication téléphonique
• Capacité à animer des réunions fonctionnelles
• Rigueur et souci du détail indispensables
• Excellentes compétences organisationnelles
• Expérience avérée dans la gestion simultanée de plusieurs projets
• Aptitude à travailler efficacement en équipe et dans des structures organisationnelles variées
• Autonomie, sens de l’initiative et respect des délais : excellence, service client, responsabilité et communication globale
• Adaptabilité dans un environnement en constante évolution
• Capacité à prioriser et exécuter les tâches sous pression
• Maîtrise avancée des outils informatiques, notamment MS Office et logiciels de gestion de projet
• Diplôme de niveau licence ou équivalent, idéalement en sciences, médecine ou technologie
• Minimum 2 ans d’expérience en essais cliniques ou gestion des données cliniques
• Expérience complète du cycle de vie des données cliniques souhaitée
• Connaissance pratique des études EDC et du logiciel SAS
• Environnement de travail en bureau d’entreprise
• Disponibilité pour déplacements occasionnels (5 %), parfois en week-end
• Interactions transversales au sein de l’entreprise

Avantages

Les avantages varient selon le pays, mais restent compétitifs. Voici un aperçu des bénéfices proposés aux employés basés aux États-Unis :

• Choix de plans complets d’assurance médicale, vision et dentaire
• Congés payés et jours de maladie
• Jours fériés d’entreprise
• Participation au plan 401K
• Programmes d’avantages et réductions sur AAA, achats en gros, assurances, pharmacie, fitness, animaux, loisirs, etc.
• Services de soutien santé et programme d’aide aux employés

Localisation

Poste en télétravail, ouvert aux candidats résidant aux États-Unis.

Engagement en faveur de l’égalité des chances

EDETEK est un employeur garantissant l’égalité des chances et ne pratique aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, le sexe, l’origine nationale, l’âge, le handicap, le statut marital, le statut de vétéran ou tout autre statut protégé par la loi. Cette politique s’applique à tous les aspects de l’emploi, y compris le recrutement, l’embauche, la rémunération, la promotion, la discipline et la cessation d’emploi. L’entreprise s’engage à fournir des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées en situation de handicap, conformément à la législation en vigueur.