Senior QARA Engineer

Rejoins Resilience Care, pionnier français de la télésurveillance médicale innovante. En tant que Senior QARA Engineer, tu garantiras la conformité et la fiabilité de notre dispositif médical logiciel tout au long de son cycle de vie. En collaboration étroite avec les équipes produit et technique, tu joueras un rôle clé dans la continuité de nos activités critiques.

🏨 À propos de Resilience Care

Créée en 2021, Resilience Care est une entreprise française majeure dans la télésurveillance médicale et un partenaire reconnu de la recherche clinique. Notre mission : révolutionner la prise en charge médicale.

Nous développons des solutions de télésurveillance en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie, combinant collecte d’ePRO et intelligence artificielle. Notre plateforme permet aux professionnels de santé de détecter précocement les effets secondaires pour une prise en charge proactive, tandis que notre application mobile aide les patients à suivre et gérer leurs symptômes avec des ressources adaptées.

Déployées auprès de 35 000 patients dans plus de 200 établissements, nos solutions enrichissent la compréhension continue du parcours patient et accélèrent la recherche clinique grâce à une analyse fine des données de vie réelle. Notre ambition : offrir à chaque patient une médecine personnalisée, fondée sur la donnée et l’innovation thérapeutique.

📝 Ton rôle chez nous

En bref : En tant que Senior QARA Engineer, tu assures la conformité et la robustesse de notre dispositif médical logiciel, en intégrant les exigences qualité et réglementaires dès la conception et tout au long du développement.

Ton impact : Tu garantis la continuité de nos activités critiques, du maintien sur le marché aux certifications, en passant par le support à la recherche clinique, en veillant à un niveau de qualité adapté à une scale-up en pleine croissance.

Au quotidien, tu :

• Intègres les exigences qualité et réglementaires dès la conception et dans le cycle de développement.
• Maintiens et fais évoluer notre système de management de la qualité (SMQ) et ses pratiques.
• Rédiges et mets à jour la documentation réglementaire (dossiers techniques, preuves de conformité).
• Contribues aux activités de surveillance post-marché (PMS) et aux interfaces avec les études cliniques.
• Organises le suivi des réclamations et pilotes les actions correctives et préventives (CAPA).
• Travaille en étroite collaboration avec les équipes produit, clinique, sécurité et support pour prendre des décisions pragmatiques.

✨ Ton équipe

Chez Resilience Care, la conformité est un travail d’équipe, loin des silos :

• Yasmine, ta manager : experte en conformité réglementaire des dispositifs médicaux, elle t’accompagnera dans les arbitrages stratégiques.
• Ton équipe QARA : un trio passionné, tes interlocuteurs quotidiens pour le SMQ, les dossiers techniques et la préparation des audits.
• Le plus : un environnement où sécurité, clinique et réglementaire s’unissent pour mieux servir les patients, porté par une équipe rigoureuse et bienveillante.

👤 Profil recherché

• Ce que tu maîtrises :
  • Gestion QARA et conformité sur dispositifs médicaux, idéalement logiciels (SaMD).
  • Approche risques (ISO 14971) traduite en exigences et preuves.
  • Rédaction de documentation claire, structurée et prête pour audit.
  • Collaboration avec les équipes Produit/Tech dès la conception pour intégrer la qualité dans le delivery.
  • Gestion ou contribution aux activités PMS, réclamations et CAPA.
  • Anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral.
• Tes qualités :
  • Rigueur, sens du détail et compréhension de l’impact business.
  • Autonomie et esprit solution dans un contexte scale-up.
  • Capacité à challenger avec diplomatie et à fédérer sans hiérarchie.
  • Pragmatisme, sens des priorités et fiabilité.
  • Esprit transverse entre produit, clinique, sécurité et support.
• Ton expérience :
  • Au moins 5 ans en affaires réglementaires et/ou qualité sur dispositifs médicaux (MDR), idéalement en logiciel santé.
  • Participation au maintien et à l’amélioration d’un SMQ (ISO 13485).
  • Expérience en dossiers techniques et documentation réglementaire sous MDR.
  • Implication dans les activités post-market (PMS) et gestion des réclamations.
• Atouts supplémentaires :
  • Expérience à l’interface qualité et sécurité de l’information (ex. ISO 27001).
  • Connaissance des environnements internationaux et déploiements multi-pays.
  • Expérience dans les études cliniques.

💛 Pourquoi nous rejoindre ?

• Une mission à fort impact dans le domaine de la santé et de la médecine personnalisée.
• Un produit déjà largement déployé avec des enjeux concrets de qualité et conformité.
• Un environnement scale-up dynamique, avec beaucoup à construire et une grande autonomie.
• Une collaboration étroite avec les équipes produit, technique et clinique au cœur du delivery.

Processus de recrutement

• Étape 1 : Entretien avec Elena (Talent Acquisition Manager) – 15 min
• Étape 2 : Entretien avec Yasmine (Head of QARA) – 45 min
• Étape 3 : Étude de cas avec l’équipe QARA – 45 min
• Étape 4 : Rencontre avec l’équipe QARA – 30 min
• Étape 5 : Entretien culture fit avec Elena – 45 min
• Étape 6 : Vision stratégique avec Raphaëlle (Chief Operating Officer) – 20 min

Protection des données personnelles : Tes données seront utilisées uniquement dans le cadre du recrutement, accessibles aux personnes impliquées et supprimées après 2 ans d’inactivité. Tu peux exercer tes droits d’accès, de rectification ou d’effacement en contactant notre Délégué à la Protection des Données à privacy@resilience.care.

Pour en savoir plus, consulte notre politique de confidentialité.

Avantages

• Horaires flexibles
• Télétravail 100% possible
• RTT et jours de repos
• Prime de cooptation
• Plan d’achat d’actions / BSPCE / Stock options
• Subvention télétravail
• Team building réguliers
• Solution de prévention santé mentale
• Maintien du salaire à 100% dès le premier jour d’arrêt maladie
• Plan de développement professionnel personnalisé