Associate Director CMC

Directeur Associé – Chimie, Fabrication et Contrôles (CMC)

Rejoignez l’équipe d’Allucent en tant que Directeur Associé CMC et accompagnez nos clients dans le développement pharmaceutique de médicaments, produits biologiques ou dispositifs médicaux. Vous interviendrez principalement sur des produits à petites molécules (solides, liquides, oraux, topiques, injectables stériles, inhalation) en phase pré-approbation.

Vos missions principales

• Analyser et réviser la synthèse des substances actives, l’évaluation pré-formulation et formulation, la fabrication, la montée en échelle et la validation des procédés.
• Apporter un soutien au développement et à la validation des méthodes analytiques, ainsi qu’à l’évaluation des composants d’emballage et d’étiquetage.
• Diriger ou participer aux échanges avec les autorités sanitaires (correspondances, téléconférences, réunions).
• Rédiger, conseiller ou réviser les contenus réglementaires CMC pour les dossiers de soumission, rapports, protocoles et autres documents scientifiques.
• Contribuer activement aux discussions stratégiques CMC et à la rédaction de documents associés.
• Encadrer la rédaction des documents réglementaires par les membres de l’équipe projet.
• Préparer les plans et stratégies de développement produit, de la phase initiale jusqu’à la phase 4.
• Fournir des conseils stratégiques sur les modifications post-approbation et les exigences réglementaires associées.
• Assurer le respect des budgets, des contrats, des délais et la gestion des ressources.
• Encadrer, conseiller les chefs de projet et animer des réunions clients.
• Mentorer les membres de l’équipe et promouvoir leur développement professionnel.

Profil recherché

• Diplôme scientifique (B.S., R.Ph., M.S., Ph.D. ou équivalent) avec une expérience significative en développement de médicaments, biologiques ou dispositifs médicaux.
• Expertise scientifique et réglementaire approfondie dans le domaine CMC.
• Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de communication écrite et orale en anglais.
• Maîtrise des outils informatiques (SharePoint, Word, Excel, PowerPoint).
• Orientation qualité, intelligence émotionnelle et sens de la prise de décision.
• Esprit innovant, créatif et pragmatique avec de solides compétences en résolution de problèmes.
• Minimum 10 ans d’expérience post-diplôme, idéalement en CRO ou industrie pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur les petites molécules et la rédaction du module CMC eCTD 3.0 pour des produits pré-approbation.

Ce que nous offrons

• Un package complet d’avantages sociaux adapté à chaque localisation.
• Des salaires compétitifs.
• Un budget formation dédié au développement professionnel.
• Horaires flexibles et possibilité de travail à distance ou hybride selon localisation.
• Opportunités de leadership, mentorat et évolution interne.
• Programme de parrainage interne pour faciliter l’intégration.
• Programme de récompenses pour la reconnaissance des performances et de la fidélité.
• Accès à des formations techniques et soft skills en ligne.

À propos d’Allucent

Notre mission : faciliter l’accès à de nouvelles thérapies. Chez Allucent, vous mettez vos compétences au service de clients engagés dans le développement de traitements innovants qui améliorent la vie des patients à travers le monde.

Si vous êtes passionné par le développement pharmaceutique, doté d’un esprit entrepreneurial et souhaitez évoluer aux côtés d’experts en sciences, business et opérations, rejoignez-nous !

Postulez dès maintenant

Envie de contribuer à des projets de recherche impactants ? Envoyez votre candidature ou contactez Yael Kokernoot, Sr. Manager Talent Acquisition, à l’adresse yael.kokernoot@allucent.com pour plus d’informations.

Informations complémentaires

Notre politique de travail en présentiel encourage une présence de 2 jours par semaine au bureau pour les collaborateurs situés à proximité de nos bureaux mondiaux.

L’équipe Talent Acquisition d’Allucent gère le recrutement pour toutes nos entités. Nous ne traitons pas les candidatures non sollicitées de recruteurs tiers ni les propositions de collaboration non invitées. Merci de ne pas soumettre directement votre candidature à nos managers ou équipes RH.