Alternance - Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F)

Rejoignez Biogaran, un leader incontournable de l'industrie pharmaceutique ! En tant qu'alternant(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires, vous intégrerez notre Département Enregistrement - Affaires Réglementaires. Vous participerez activement à la gestion des variations pharmaceutiques et cliniques, tout en soutenant les référents métiers du service. Ce poste s'adresse aux étudiants en 5e ou 6e année de pharmacie ou en dernière année d’ingénierie chimique/biologique.

Missions principales

Au sein de notre équipe, vous assisterez votre tuteur dans les tâches quotidiennes :

• Préparation et dépôt des variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini auprès des autorités sanitaires, ainsi que le suivi de leur validation.
• Gestion des variations cliniques : dépôt, suivi d’approbation, mise en œuvre et validation des articles de conditionnement.

Vous contribuerez également à l’accompagnement des référents métiers selon les évolutions réglementaires (safety et/ou CMC), par exemple : ADC/Picto grossesse, suivi des ajouts de principes actifs, etc.

Profil recherché

Vous êtes étudiant(e) en 5e ou 6e année de pharmacie ou en dernière année d’ingénierie chimique ou biologique, et vous souhaitez réaliser votre alternance dans un environnement stimulant.

Vous faites preuve de rigueur, d’adaptabilité et de curiosité, appréciez le travail en équipe et possédez un bon esprit d’analyse et de synthèse.

La maîtrise de l’anglais ainsi que des outils du pack Office (Word, Excel, Outlook) est indispensable.